肝癌细胞凋亡、坏死或主（zhǔ）动分泌释放DNA片段到（dào）血液中，汇成细胞游离（lí）DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量检（jiǎn）测，通过在人外（wài）周血中（zhōng）捕获含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟甲基（jī）胞（bāo）嘧啶）的序列，进行测（cè）序和分析，实现早（zǎo）期肝癌的精准诊断。

●该产品与上海中山（shān）医院樊嘉（jiā）院士、东方肝胆（dǎn）医院（yuàn）王（wáng）红阳院士合作开发（fā）。基于多中心临床（chuáng）试验（样本数约3000例（lì））的检测结果（guǒ），产品参数（shù）如下：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超（chāo）声（shēng）检（jiǎn）查不（bú）能（néng）排除是否患（huàn）肝癌（ái），需进一（yī）步检查或随访

应用举例一：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝（gān）占位<1cm，需（xū）要随访，即（jí）可将本产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应用举例（lì）二：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位>1cm，一种动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种动态影（yǐng）像检查结果不（bú）一致，即可将本产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用举（jǔ）例三：患者（zhě）肝占位活（huó）检为阴性，需（xū）要随访，或肝（gān）占位的部（bù）位（wèi）活检操作有（yǒu）困难，即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例四：乙肝（gān）患（huàn）者需定期筛（shāi）查肝癌（ái），肝硬化对小肝癌的B超影（yǐng）像（xiàng）检测易产生干扰，即可将本产品应用于肝癌（ái）的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相比

肝癌5hmC高通量检测独立应用时准确度优于AFP，可实（shí）现较（jiào）之现有（yǒu）诊（zhěn）断（duàn）技术更好的辅助（zhù）诊（zhěn）断（duàn）。

针对小（xiǎo）肝癌（B超肝占（zhàn）位<3cm）的检出率（79%）较（jiào）肿瘤（liú）标志物（wù）AFP（45%）更高，更适（shì）用于肝癌的早期筛查。